巨头加速布局微生态成分，联手AI公司挖掘新配方 | 产业要闻

这是《肠道产业》第1296期

本期看点

• ADM与Brightseed合作开发肠道健康原料
• NextFoods收购功能饮料品牌Cheribundi
• Accord HLX02 BLA获FDA受理
• 基石药业递交抗PD-L1单抗治疗食管鳞癌上市申请
• 再鼎医药和安进启动bemarituzumab 3期临床试验
• AOBiome B244成分专利获授权

ADM与Brightseed合作开发肠道健康原料

作者：Caleb Wilson

解读：Richard

来源：BAKING BUSINESS

发布日期：2023-04-06

内容要点

近日，ADM公司宣布与生物科技初创企业Brightseed合作开发与肠道健康相关的食品原料。ADM公司计划利用后者的人工智能（AI）技术开发合生制剂产品，此次合作彰显了ADM公司加速在益生菌、益生元、后生元和其它功能性原料领域布局的决心。Brightseed公司开发的AI技术平台Forager可用于研究植物膳食纤维与肠道菌群间的化学反应，挖掘植物来源的活性物质如水杨酸在细胞层面上对肠道菌群产生的影响，进而探究其对人体健康的影响。Brightseed公司AI赋能的植物原料开发也曾被达能公司相中，双方于2021年展开了合作。ADM公司与Brightseed公司计划在2025年推出可应用于食品、饮料和医药等领域的合生制剂原料产品。

原文链接：

https://www.bakingbusiness.com/articles/58817-adm-brightseed-to-develop-gut-health-ingredients-using-ai

NextFoods收购功能饮料品牌Cheribundi

作者：Nancy

解读：萌萌依

来源：植提桥

发布日期：2023-04-06

内容要点

4月5日，NextFoods宣布收购面向运动员群体的功能性酸樱桃汁品牌Cheribundi，收购金额未公开。NextFoods是益生菌果蔬汁饮料品牌GoodBelly的母公司，此次收购将两个具有天然或天然衍生功能优势的品牌结合在一起，扩大了NextFoods的品牌影响力。Cheribundi和GoodBelly都致力于提供经科学证明的健康天然产品。目前，Cheribundi和GoodBelly均有2万多家零售店，其中Cheribundi在电商渠道销售额同比增长120%。未来GoodBelly也有望在这一渠道实现相同增长。根据欧睿国际的统计数据，目前功能性饮料领域增长迅猛，全球市场规模达到1827亿美元。预计到2026年，这一市场将增长6.4%。随着消费者对天然来源的特定健康功能食品需求增大，Cheribundi和GoodBelly将在这一领域处于有利地位。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/mDWYF3SMhwMTKo121YXdIw

Accord HLX02 BLA获FDA受理

作者：ACCORD BioPharma

解读：Alex Zhang

来源：Biospace

发布日期：2023-04-05

内容要点

4月5日，Accord BioPharma公司宣布，FDA已受理HLX02（注射用曲妥珠单抗）的生物制品上市许可申请（BLA）。HLX02适应症包括（1）辅助治疗HER2高表达的乳腺癌；（2）治疗HER2高表达的转移性乳腺癌；（3）治疗HER2高表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。HLX02由Accord BioPharma公司合作伙伴上海复宏汉霖按照中国及欧盟生物类似药指导原则自主开发而来。2021年，Accord BioPharma公司获得了该药物在美国和加拿大独家开发和商业化权利。目前，HLX02已在30多个国家获批用于治疗上述适应症。本次申报主要是基于HLX02对比其参照药一系列研究数据的审查结果，包括分析相似性研究及临床研究等。数据证明了HLX02与其参照药在质量、安全性和有效性方面的高度相似性。据悉，在2021年及2022年上半年， HLX02在全球范围内录得47.34亿美元和20.74亿美元销售额。

原文链接：

https://www.biospace.com/article/releases/accord-biopharma-announces-u-s-fda-acceptance-of-biologics-license-application-for-proposed-biosimilar-trastuzumab-hlx02/

基石药业递交抗PD-L1单抗治疗食管鳞癌上市申请

作者：医药观澜

解读：萌萌依

来源：医药观澜

发布日期：2023-04-07

内容要点

4月6日，基石药业宣布，其抗PD-L1单抗舒格利单抗注射液联合化疗治疗无法手术切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，已获得中国国家药品监督管理局受理。这是舒格利单抗在中国境内申报的第5项新适应症上市申请。舒格利单抗（商品名：择捷美）是由基石药业开发的一种全人源化全长抗PD-L1单克隆抗体，其免疫原性及相关毒性风险低。此次上市申请是基于3期临床试验GEMSTONE-304研究结果。今年1月份，GEMSTONE-304研究达到主要评价终点。研究结果显示，与安慰剂联合化疗相比，舒格利单抗联合化疗可明显改善患者疾病无进展生存期和总生存期，且安全性良好。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/wC2iiWYaviRkCXffTcUs8w

再鼎医药和安进启动bemarituzumab 3期临床试验

作者：医药观澜

解读：lxx

来源：医药观澜

发布日期：2023-04-06

内容要点

近日，再鼎医药和安进公司宣布启动候选药物bemarituzumab国际多中心（含中国）3期临床FORTITUDE-101研究。此项研究针对的适应症为FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期/转移性胃及胃食管交界部癌。Bemarituzumab是安进公司研发的一款潜在同类首创、抗FGFR2b单克隆抗体。它可阻断成纤维细胞生长因子结合以及FGFR2b的激活，从而抑制若干下游致癌信号通路。此前，再鼎医药获得了bemarituzumab在大中华区的独家开发和商业化权利。该药物获得了FDA授予的突破性疗法认定，以及被国家药监局药品审评中心纳入了突破性治疗品种。FORTITUDE-101研究是一项随机、多中心、双盲安慰剂对照临床研究。该试验旨在比较bemarituzumab联合化疗与安慰剂和化疗治疗的有效性，主要评价终点为总生存期。该研究中国部分由上海市东方医院李进教授担任主要研究者。

原文链接：

https://mp.weixin.qq.com/s/i7pzg5QAcUOsQAXCn_nl4w

AOBiome B244成分专利获授权

作者：AOBiome Therapeutics

解读：Richard

来源：PR newswire

发布日期：2023-04-06

内容要点

4月6日，临床阶段的生物科技公司AOBiome Therapeutics宣布，湿疹喷雾产品B244其配方专利获得欧洲专利局授权，授权号为No. 3132021。该专利保护了一种含氨氧化菌株的配方组成，其权利要求还包括使用该配方产品能够改变受试者皮肤菌群、抑制某些皮肤菌群生长以及治疗或预防皮肤疾病。AOBiome Therapeutics公司开发的氨氧化菌专利菌株可以将皮肤表面的铵盐转化为亚硝酸盐和一氧化氮，发挥抗菌、抗炎和舒张血管的作用，降低与皮肤瘙痒相关的炎症因子水平，包括白细胞介素（IL）-4、IL-5、IL-13和IL-31。目前，B244在治疗中重度特异性皮炎及其相关中重度瘙痒症，以及治疗中重度痤疮上展现出了良好的临床疗效。在治疗特异性皮炎及其相关瘙痒症上，AOBiome Therapeutics公司正着手准备该产品的3期临床评价工作。

原文链接：

https://www.prnewswire.com/news-releases/aobiome-therapeutics-granted-composition-of-matter-patent-for-its-clinical-candidate-b244-301791237.html

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